Nước hoa Roja parfums và Histoires de Parfums bị thu hồi tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy 8 loại nước hoa nhập khẩu của Công ty TNHH xuất nhập khẩu Kavr do có thành phần ghi trên nhãn không đúng với phiếu công bố.
Theo Cổng thông tin điện tử Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), đơn vị đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa 8 sản phẩm mỹ phẩm này ra thị trường là Công ty TNHH xuất nhập khẩu Kavr có địa chỉ tại 30/9C Đường số 19, Khu phố 9, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP.HCM.
Danh sách 8 loại nước hoa nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy:
| STT | Tên sản phẩm mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm | Ngày cấp số tiếp nhận |
| Roja Parfums Amber Aoud Parfum | 143753/21/CBMP-QLD | 25/2/2021 | |
| Roja Parfums Diaghilev Parfum | 143816/21/CBMP-QLD | 25/2/2021 | |
| Histoires De Parfums Ceci N’est Pas Un Flacon Bleu – This Is Not A Blue Bottle 1/.6 Eau De Parfum | 154249/21/CBMP-QLD | 21/7/2021 | |
| Histoires de Parfums 1740 Eau de Parfum | 154325/21/CBMP-QLD | 21/7/202 | |
| Histoires de Parfums 1804 Eau de Parfum | 154326/21/CBMP-QLD | 21/7/2021 | |
| Liquides Imaginaires Navis Eau De Parfum | 170088/22/CBMP-QLD | 17/5/2022 | |
| Liquides Imaginaires Bello Rabelo Eau de Parfum | 170091/22/CBMP-QLD | 17/5/2022 | |
| Liquides Imaginaires Ile Pourpre Eau de Parfum | 170096/22/CBMP-QLD | 17/5/2022 |
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng 8 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở y tế các địa phương tiến hành thu hồi và tiêu hủy 08 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Phía Công ty TNHH xuất nhập khẩu Kavr phải chịu trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 8 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Riêng Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh được giao giám sát Công ty TNHH xuất nhập khẩu Kavr thực hiện thu hồi 8 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược, tiến hành xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm
Theo quy định tại Điều 48 Thông tư 06/2011/TT-BYT, trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán, nhập khẩu mỹ phẩm để lưu thông trên thị trường Việt Nam là:
- Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về các nội dung kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm, đảm bảo rằng sản phẩm đưa ra lưu thông đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các Phụ lục kèm theo.
- Tổ chức, cá nhân đưa sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường có trách nhiệm theo dõi, phát hiện và thu hồi ngay mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thực hiện thông báo thu hồi của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, báo cáo về việc thu hồi mỹ phẩm gửi cơ quan nhà nước có thẩm quyền; giải quyết kịp thời khiếu nại của khách hàng về chất lượng mỹ phẩm, bồi thường thiệt hại cho khách hàng theo quy định của pháp luật. Đồng thời, phải hoàn trả lại tiền cho người mua hàng và các chi phí phát sinh trong quá trình bảo quản, vận chuyển, lưu thông sản phẩm.
- Trường hợp phát hiện những tác dụng phụ trầm trọng ảnh hưởng đến tính mạng người tiêu dùng do chất lượng sản phẩm mỹ phẩm, tổ chức và cá nhân đưa sản phẩm ra thị trường phải báo cáo tới Cục Quản lý dược - Bộ Y tế trong vòng 07 ngày kể từ ngày nhận được thông tin đầu tiên về tác dụng phụ này theo mẫu tại Phụ lục số 18-MP. Báo cáo chi tiết về tác dụng phụ trầm trọng này phải được gửi về Cục Quản lý dược - Bộ Y tế trong vòng 08 ngày tiếp theo.
- Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải lưu giữ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời gian tối thiểu 03 năm kể từ khi lô sản xuất cuối cùng được đưa ra thị trường và xuất trình khi cơ quan chức năng kiểm tra, thanh tra yêu cầu.
- Các đơn vị sản xuất mỹ phẩm phải triển khai áp dụng và đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN).
- Tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm phải thực hiện các yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong việc kiểm tra, thanh tra về chất lượng mỹ phẩm, thu hồi mỹ phẩm vi phạm và được quyền khiếu nại về kết luận và hình thức xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật về khiếu nại, tố cáo.
- Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải tuân thủ các quy định và luật pháp Việt Nam về sở hữu trí tuệ.
Khi có kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về nhãn hiệu, kiểu dáng công nghiệp vi phạm quyền sở hữu trí tuệ, tổ chức, cá nhân phải ngừng sản xuất, buôn bán, nhập khẩu để tiến hành thay đổi nhãn hiệu, kiểu dáng công nghiệp theo đúng quy định và có trách nhiệm bồi hoàn và xử lý hậu quả (nếu có).
