Bán thuốc độc chưa phép, Công ty Dược phẩm Thuận Thiên bị phạt nặng và đình chỉ hoạt động

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt nghiêm đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Thuận Thiên, có trụ sở tại xã Phong Phú, huyện Bình Chánh - cũ, TP.HCM, sau khi xác định doanh nghiệp này đã bán ra thị trường một lượng lớn thuốc độc nhập khẩu khi chưa được cấp giấy phép hợp pháp.

Theo hồ sơ vi phạm, Công ty Thuận Thiên đã xuất bán tổng cộng 65.126 hộp thuốc Mageum tab (hoạt chất Magnesi Valproat, số đăng ký VN-20707-17), thuộc nhiều lô khác nhau.

Đây là loại thuốc nằm trong danh mục thuốc độc, chỉ được phép nhập khẩu và lưu hành khi có giấy phép do cơ quan có thẩm quyền cấp. Tuy nhiên, toàn bộ số thuốc mà công ty đã bán ra đều không có giấy phép nhập khẩu hợp lệ. Số thuốc này được nhập khẩu bởi Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh.

Cơ quan chức năng xác định hành vi của Công ty Thuận Thiên đã vi phạm nhiều quy định trong Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể tại điểm l khoản 6, điểm b, c khoản 8 và khoản 9 Điều 58 về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Đây là những quy định liên quan đến việc kinh doanh thuốc thuộc danh mục thuốc độc mà không đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý.

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt Công ty Thuận Thiên số tiền 195 triệu đồng. Không chỉ phạt tiền, cơ quan chức năng còn áp dụng nhiều hình thức xử phạt bổ sung. Theo quyết định, bà Nguyễn Thị Quỳnh Trang – người phụ trách chuyên môn của doanh nghiệp – bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 5 tháng 7 ngày. Doanh nghiệp cũng bị đình chỉ hoạt động trong 8 tháng 7 ngày kể từ thời điểm quyết định có hiệu lực.

Cùng với đó, công ty phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc Mageum tab vi phạm gồm 43.443 hộp và 66 viên thuốc do khách hàng hoàn trả. Việc tiêu hủy được yêu cầu thực hiện theo đúng quy định về quản lý và xử lý thuốc độc, dưới sự giám sát của cơ quan chức năng nhằm tránh nguy cơ thuốc bị tái lưu hành trên thị trường.

Quyết định xử phạt cũng nêu rõ Công ty Thuận Thiên phải nộp phạt tại Kho bạc Nhà nước khu vực I trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận được thông báo. Nếu doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành, Cục Quản lý Dược sẽ triển khai biện pháp cưỡng chế theo đúng quy định của pháp luật. Cục đồng thời giao Phòng Quản lý Kinh doanh Dược tổ chức theo dõi và đề nghị Sở Y tế TP.HCM phối hợp giám sát việc thực thi quyết định của doanh nghiệp.

Vụ việc một lần nữa cho thấy cơ quan chức năng đang tăng cường siết chặt quản lý hoạt động kinh doanh dược phẩm, đặc biệt là các loại thuốc thuộc danh mục thuốc độc – nhóm sản phẩm tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe cộng đồng nếu bị lưu hành trái phép hoặc không kiểm soát.