Sáp nẻ Vaseline bị đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm
Sáp nẻ Vaseline Hoa hồng và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline dầu dừa loại hộp 15g bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc sản phẩm do không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm.
Thu hồi sáp nẻ Vaseline
Thông tin trên Cổng thông tin điện tử Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, số công bố sản phẩm mỹ phẩm 75/20/CBMP-PT được Sở Y tế tỉnh Phú Thọ cấp ngày 29/10/2020 cho sản phẩm Sáp nẻ Vaseline, Công ty CP đầu tư & thương mại Hưng Việt (ở Hà Nội) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH sản xuất & thương mại Athena Việt Nam (ở tỉnh Phú Thọ) sản xuất.
Lý do thu hồi do sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm, theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Do vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi các sản phẩm trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty CP đầu tư & thương mại Hưng Việt, Công ty TNHH sản xuất & thương mại Athena Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý dược trước ngày 20/6/2024.
Đồng thời, thực hiện việc ghi nhãn sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) - hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (dầu dừa) - hộp 15g đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông, phân phối ra thị trường.
Những trường hợp đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Theo khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT, các trường hợp đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm gồm: Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng; Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố; Mỹ phẩm lưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép;
Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố hoặc không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Thông tư 06/2011/TT-BYT, tùy mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi; Mỹ phẩm lưu thông được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận, tuỳ mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi;
Mỹ phẩm hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất; Mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì; Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có văn bản thu hồi tự nguyện.
