626 loại thuốc vừa được Bộ Y tế gia hạn là những thuốc nào?
Nhằm phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh và phòng chống dịch, Bộ Y tế vừa quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 626 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài.
Trong số 626 loại thuốc trong nước và nước ngoài được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gia hạn đăng ký đợt này, có 435 thuốc sản xuất trong nước và 191 thuốc nước ngoài.
Trong 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn, có 372 loại được gia hạn trong 5 năm, 56 loại được gia hạn trong 3 năm và 7 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Để tiếp tục lưu hành, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc trong nước thực hiện đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Các cơ sở chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Trong 191 thuốc nước ngoài được gia hạn, có 177 loại được gia hạn trong 5 năm, 9 loại gia hạn trong 3 năm, 5 thuốc còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị nhập khẩu phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.
Cục Quản lý Dược cho biết, các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý. Các loại thuốc bao gồm: thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
Từ đầu tháng 10/2023 đến nay, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 2.000 loại thuốc để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng chống dịch. Tính đến nay, Bộ Y tế đã có hơn 10 đợt công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80. Tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở Việt Nam còn hiệu lực tại thời điểm hiện nay khoảng trên 22.000 loại khác nhau.
- Bạn đã uống thuốc viên nén, nhộng, sủi... đúng cách chưa?
- Nhiều trẻ nhỏ ngộ độc thuốc và hóa chất tại nhà, bác sĩ khuyên gì?
- Tự dùng thuốc trị đau mắt, người đàn ông sốc thuốc tử vong
-
Thức uống giảm cân, thải độc được nhiều sao nữ nổi tiếng ưa thích - Tắm bồn và tắm vòi sen, loại nào tốt cho sức khỏe hơn?
- Hà Nội thêm 1 ca tử vong do sốt xuất huyết, đối tượng nào dễ mắc sốt xuất huyết nặng?
- TP.HCM: 18 ca bệnh đậu mùa khỉ dương tính với HIV
- Bạn có đang khắt khe quá mức với con không?
- Nhiều trẻ nhỏ ngộ độc thuốc và hóa chất tại nhà, bác sĩ khuyên gì?
