Nguyên nhân dầu gội Raileza bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
Dầu gội Raileza 120ml Ocean Pharm với công dụng được quảng cáo là diệt các loại chấy rận, ký sinh trùng khác trên da và tóc đã bị thu hồi trên toàn quốc.
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần Oceanpharma; Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, theo thông tin từ Cổng thông tin điện tử Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Raileza, số tiếp nhận Phiếu công bố: 94/22/CBMP-HY; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Oceanpharma (phường Dương Nội, quận Hà Đông, Hà Nội); Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh (thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên).
Lý do thu hồi là mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Theo Cục Quản lý Dược, quyết định đình chỉ và thu hồi nêu trên được đưa ra sau khi Cục nhận được mẫu sản phẩm Raileza do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế lấy mẫu tại một nhà thuốc ở thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Raileza nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Raileza nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm Raileza nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 24/10/2024.
Đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên giám sát Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh thực hiện thu hồi sản phẩm Raileza không đáp ứng quy định. Kiểm tra Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 9/11/2024.
- Trước khi bị thu hồi thuốc phòng rối loạn tiền đình vì vi phạm chất lượng, Dược Trung ương 3 từng dính những 'phốt' nghiêm trọng nào?
- Lý do Công ty Kỳ Phong bị thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E
- 2 trường hợp bị thu hồi và tạm giữ thẻ Căn cước trong năm 2024- 2025: Người dân nên biết kẻo thiệt thòi
-
Vi phạm chất lượng, Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd bị phạt, thu hồi thuốc viên nang cứng Fluconazole điều trị kháng nấm - Chất bảo quản paraben trong lô mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser vừa bị thu hồi gây nguy hại như thế nào?
- Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng, Dược phẩm Medisun và Đạt Vi Phú phải thu hồi thuốc trong bao lâu?
