Bộ Y tế thu hồi toàn quốc lô thuốc Diclofenac 50 mg của Pharmedic
Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50 mg) dạng viên nén bao phim tan trong ruột, số đăng ký VD-25150-16, số lô 0040724, sản xuất ngày 26/7/2024, hạn dùng 26/7/2027 do Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic sản xuất.
Theo quyết định của Bộ Y tế, Pharmedic phải dừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn tại cơ sở; đồng thời báo cáo tình hình phân phối tới các đơn vị bán buôn, cơ sở khám chữa bệnh trong vòng 7 ngày. Doanh nghiệp cũng phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả nhà thuốc, chuỗi nhà thuốc, cơ sở y tế và người đã mua lô thuốc nêu trên.
Pharmedic có trách nhiệm tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc trong 15 ngày kể từ khi quyết định được ban hành; xử lý thuốc vi phạm, chi trả toàn bộ chi phí thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định. Báo cáo kết quả thu hồi phải gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP HCM trong vòng 3 ngày sau khi hoàn tất, kèm đầy đủ tài liệu theo Thông tư 30/2025 của Bộ Y tế.
Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ và hệ thống nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp hoặc cấp phát lô thuốc trên, đồng thời tổ chức thu hồi và hoàn trả thuốc cho đơn vị cung ứng. Các cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng phải dừng kê đơn, bán hoặc dùng thuốc thuộc lô bị thu hồi.
Sở Y tế TP HCM được giao kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý thuốc của Pharmedic. Sở Y tế các tỉnh thành phải thông báo đến các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc; công bố thông tin thu hồi trên trang điện tử; kiểm tra việc thực hiện và báo cáo về Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
