Từng bị xử phạt vì sản xuất sơn móng tay chứa chất cấm, Công ty Cẩm Tú Darling tiếp tục bị đề nghị kiểm tra

Bán loạt sơn móng tay chứa chất cấm, bị thu hồi

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây vừa ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sơn móng tay Darling C08 (GS16)-lọ 16ml, trên nhãn ghi số lô: 0407; NSX: 30/7/22; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất. Lô sản phẩm này do Công ty TNHH Một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling (gọi tắt là Công ty Cẩm Tú Darling, có địa chỉ tại số 312/32 Kinh Dương Vương, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP HCM) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa chất Pigment Orange 5 là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TTBYT (Tham chiếu số 397 Phụ lục II, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN).

Do đó, Công ty Cẩm Tú Darling được Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm sơn móng tay Darling C08 (GS16) – lọ 16ml nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/12/2024.

Mặt khác, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty Cẩm Tú Darling trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm. Kiểm tra Công ty Cẩm Tú Darling trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, đồng thời xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Đáng chú ý, đây không phải lần đầu Công ty Cẩm Tú Darling vi phạm sản xuất mỹ phẩm chứa chất cấm, bị thu hồi. Liên quan đến doanh nghiệp này, trước đó, đầu tháng 10/2022, Cục Quản lý Dược cũng ra văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml (số lô: 0302; NSX: 23/2/22; HSD: 24/2/25), do Công ty Cẩm Tú Darling sản xuất và chịu trách nhiệm; Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh (địa chỉ: 403/28/33 đường Tân Chánh Hiệp 10, phường Tân Chánh Hiệp, quận 12, TP HCM) phân phối.

Cũng với lý do vi phạm tương tự, lô sản phẩm bị thu hồi do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa chất màu Pigment Orange 5 không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc lấy mẫu mỹ phẩm trên tại Siêu thị Go! Vĩnh Phúc (địa chỉ: Trung tâm thương mại Go! Vĩnh Phúc, phường Khai Quang, TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) để kiểm tra chất lượng thì cho kết quả vi phạm như trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu 2 công ty sản xuất và phân phối thu hồi toàn bộ lô sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml không đáp ứng quy định nêu trên và gửi báo cáo về Cục. Đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra Công ty Cẩm Tú Darling, Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Liên tục bị “tuýt còi”, Công ty Cẩm Tú Darling có “phớt lờ” pháp luật?

Tìm hiểu được biết, tại website: camtudarling.vn (tra cứu tên miền thuộc sở hữu của Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling) giới thiệu, đây là một doanh nghiệp hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Công ty được thành lập và dẫn dắt vào những đầu năm 1989 bởi ông bà Phạm Công Hiếu và Phùng Thị Phượng. Với hơn 30 năm kinh nghiệm và uy tín trên thị trường, công ty đã mang đến cho khách hàng những sản phẩm chất lượng cao, an toàn và hiệu quả, mang thương hiệu đẹp hơn mong đợi.

Đặc biệt, cũng theo giới thiệu: “Công ty cam kết cung cấp cho khách hàng những sản phẩm chất lượng cao, an toàn và hiệu quả, được sản xuất từ nguyên liệu nhập khẩu chất lượng cao từ Châu Âu – Pháp, và được kiểm định nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn quốc tế. Công ty luôn có trách nhiệm với khách hàng, nhân viên, đối tác và xã hội, luôn tuân thủ các quy định pháp luật và đạo đức kinh doanh, luôn hướng tới sự bền vững và phát triển…”.

Trong khi đó, trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp cho thấy, Công ty TNHH Một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling có tiền thân là Công ty TNHH Một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Ngọc. Doanh nghiệp được thành lập vào ngày 8/12/2012, hoạt động chính trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm, xà phòng, chất tẩy rửa, làm bóng và chế phẩm vệ sinh; chi tiết bao gồm: Sản xuất mỹ phẩm (trừ tái chế phế thải, sản xuất hóa chất cơ bản tại trụ sở). Người đại diện theo pháp luật công ty là bà Phùng Thị Phượng.

Đáng nói, trái ngược với các cam kết “cung cấp cho khách hàng những sản phẩm chất lượng cao, an toàn và hiệu quả” và “luôn có trách nhiệm với khách hàng, đối tác và xã hội, luôn tuân thủ các quy định pháp luật và đạo đức kinh doanh” nêu trên, gần nhất, trong danh sách cơ sở vi phạm từ ngày 1/8 – 15/8/2024 trong lĩnh vực dược – mỹ phẩm – thiết bị y tế, Công ty Cẩm Tú Darling đã bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM xử phạt 90 triệu đồng.

Cụ thể, Thanh tra Sở Y tế TP HCM xác định, Công ty Cẩm Tú Darling đã có hành vi vi phạm, như: Không bảo đảm một trong các điều kiện sau khi đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định của pháp luật.

Ngoài phạt tiền, cơ quan chức năng buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ nguyên liệu, sản phẩm vi phạm (bán thành phẩm sơn móng tay Nail Lacquer nhãn hàng Darling); buộc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 002935/20/CBMP-HCM ngày 15/7/2020 do Sở Y tế TP HCM cấp.

Trong một diễn biến liên quan, trước đó, tháng 11/2022, Công ty Cẩm Tú Darling từng bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM xử phạt 70 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong thời hạn 2 tháng do công ty này sản xuất mỹ phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16 ml (số lô 0302, NSX: 23/2/2022, HSD: 24/2/2025) có chứa chất màu Pigment orange 5 là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.

Theo cơ quan chức năng, Công ty Cẩm Tú Darling đã có hành vi vi phạm là sản xuất mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định. Thanh tra Sở Y tế TP HCM cũng áp dụng hình phạt bổ sung, buộc doanh nghiệp thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml, số lô 0302, NSX: 23/2/22, HSD: 24/2/2025.

Không chỉ vậy, tại văn bản ngày 17/11/2023 về việc kiểm tra hậu mại mỹ phẩm gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Cục Quản lý Dược cho biết, qua quá trình rà soát công tác hậu mại của các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước, Cục nhận thấy nhiều doanh nghiệp không liên hệ được thông qua số điện thoại đã kê khai trên phiếu công bố hoặc số điện thoại được đăng tải trên website của doanh nghiệp.

Theo đó, Công ty TNHH Một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Ngọc, Công ty TNHH Một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling nằm trong danh sách các cơ sở sản xuất mỹ phẩm không liên hệ được thông qua số điện thoại nêu trên…

Điều 14 Thông tư số 7/VBHN-BYT ngày 16/3/2021 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm quy định các thành phần chất cấm, các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng trong công thức sản phẩm mỹ phẩm.

Trong đó, các tổ chức, cá nhân không được đưa ra thị trường những sản phẩm mỹ phẩm có chứa: Các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm với điều kiện đi kèm được liệt kê trong Phụ lục II (Annex II). Các thành phần được liệt kê trong phần thứ nhất của Phụ lục III (Annex III), với nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc nằm ngoài điều kiện cho phép. Các chất màu khác với các chất được liệt kê trong Phụ lục IV (Annex IV), phần 1, trừ trường hợp các mỹ phẩm chứa các chất màu với mục đích duy nhất để nhuộm tóc. Các chất màu được liệt kê trong Phụ lục IV (Annex IV), phần 1 được sử dụng ngoài điều kiện đã nêu.

Cùng đó là, các chất bảo quản nằm ngoài danh mục trong Phụ lục VI (Annex VI), phần 1. Các chất bảo quản được liệt kê trong Phụ lục VI (Annex VI), phần 1, với hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc nằm ngoài điều kiện cho phép, trừ trường hợp các chất này được sử dụng với mục đích đặc biệt, không liên quan đến công dụng là chất bảo quản. Các chất lọc tia tử ngoại nằm ngoài danh mục trong Phụ lục VII (Annex VII), phần 1. Các chất lọc tia tử ngoại nằm trong Phụ lục VII (Annex VII), phần 1 nhưng có hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc điều kiện cho phép.

Sự có mặt của các chất được liệt kê trong Phụ lục II (Annex II) với hàm lượng vết vẫn được chấp nhận nếu vì lý do kỹ thuật không thể tránh được trong “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” và vẫn đảm bảo yêu cầu về độ an toàn của mỹ phẩm như quy định tại Điều 13 của Thông tư này.

Đó là, các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải đảm bảo các sản phẩm của mình không có hại đối với sức khoẻ con người khi được dùng trong những điều kiện bình thường hoặc những điều kiện thích hợp được hướng dẫn, phù hợp với dạng bào chế, thông tin ghi trên nhãn, hướng dẫn sử dụng, thận trọng đặc biệt, cũng như các thông tin khác cung cấp bởi nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm.

Nhà sản xuất, chủ sở hữu sản phẩm phải đánh giá tính an toàn trên mỗi sản phẩm mỹ phẩm theo Hướng dẫn đánh giá tính an toàn mỹ phẩm của ASEAN. Giới hạn kim loại nặng và vi sinh vật trong mỹ phẩm phải đáp ứng yêu cầu của ASEAN quy định tại Phụ lục số 06-MP. Thành phần công thức mỹ phẩm phải đáp ứng theo các Phụ lục (Annexes) - bản mới nhất của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (địa chỉ truy cập: www.dav.gov.vn hoặc www.aseansec.org).

Thậm chí, tại Điều 48 Thông tư số 7/VBHN-BYT cũng quy định trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán, nhập khẩu mỹ phẩm để lưu thông trên thị trường Việt Nam là: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về các nội dung kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm, đảm bảo rằng sản phẩm đưa ra lưu thông đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các Phụ lục kèm theo…

​