Medipharco bị phạt 50 triệu đồng vì sản xuất thuốc nhỏ mắt vi phạm chất lượng
Công ty Cổ phần dược Medipharco vừa bị xử phạt hành chính 50 triệu đồng do sản xuất thuốc nhỏ mắt, tai vi phạm chất lượng, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đạt yêu cầu.
Theo quyết định xử phạt, Medipharco có trụ sở tại số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Thuận Hóa, TP Huế, đã sản xuất thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (hoạt chất Ofloxacin 0,3%) vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Lô thuốc vi phạm có số lô 011024, ngày sản xuất 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027, số đăng ký lưu hành 893115586524 (số đăng ký cũ VD-32740-19).
Hành vi này vi phạm quy định tại điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
Cơ quan chức năng xác định không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ trong vụ việc. Ngoài hình thức phạt tiền 50 triệu đồng, Medipharco không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung.
Tuy nhiên, doanh nghiệp bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm theo quy định, đồng thời thực hiện việc thu hồi lô thuốc này theo Quyết định số 1513/QĐ-QLD ngày 4/6/2025 của Cục Quản lý Dược.
Quyết định xử phạt có hiệu lực kể từ ngày ký. Công ty phải nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, Medipharco sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định.
Doanh nghiệp có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt theo quy định của pháp luật.
