Bổ thận tráng dương Rokmen XZ Premium bị 'tuýt còi' vì lưu hành trái phép

Theo thông tin từ Cổng thông tin điện tử Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm TP Hà Nội vừa có thông báo về việc trên thị trường đang lưu hành sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Rokmen XZ Premium.

Theo đó, thực phẩm bảo vệ sức khỏe Rokmen XZ Premium được giới thiệu có công dụng hỗ trợ bổ thận tráng dương, giúp tăng cường sinh lực; hỗ trợ giảm nguy cơ mãn dục sớm, giúp tăng cường sản sinh testosterone nội sinh; hỗ trợ giảm chứng thận hư; Trên bao bì sản phẩm có ghi: Nhà sản xuất và thương nhân chịu trách nhiệm là Công ty TNHH dược phẩm Fusi.

Tuy nhiên, theo Cục An toàn thực phẩm, Công ty TNHH dược phẩm Fusi (Cụm công nghiệp Thanh Oai, huyện Thanh Oai, TP Hà Nội) xác nhận là không sản xuất sản phẩm bổ thận tráng dương Rokmen XZ Premium.

Qua tra cứu dữ liệu, Cục An toàn thực phẩm cũng cho biết, đơn vị chưa cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm cho sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe bổ thận tráng dương Rokmen XZ Premium nêu trên. Cục An toàn thực phẩm khuyến cáo người tiêu dùng không mua và sử dụng sản phẩm nêu trên; nếu phát hiện sản phẩm bổ thận tráng dương Rokmen XZ Premium lưu thông trên thị trường đề nghị thông báo ngay cho cơ quan chức năng để xử lý theo quy định của pháp luật.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có cần đăng ký bản công bố sản phẩm không?

Đăng ký bản công bố sản phẩm là thủ tục tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải thực hiện khi muốn đưa lưu hành sản phẩm ra thị trường.

Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 6 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định về đăng ký bản công bố sản phẩm, thì tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng), thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi; phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe hồ sơ gồm những gì?

Tại khoản 1 Điều 7 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, có quy định về hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm như sau: Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP

Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu.

Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế.

Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, áp dụng từ ngày 1/7/2019.

Ngoài ra, căn cứ tại điểm a khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, có quy định về trình tự đăng ký bản công bố sản phẩm, thì tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định sau đây:

Nộp đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;

Nộp đến cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.