Từng bị thanh tra Bộ Y tế 'tuýt còi' vi phạm lĩnh vực y tế, Dược phẩm Đông Á tiếp tục lĩnh 'trát' phạt

Các trường hợp vi phạm nổi bật

Thanh tra Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành 14 quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (từ ngày 11/11 - 15/11/2024) đối với các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân và các cơ sở liên quan đến lĩnh vực an toàn thực phẩm, với tổng số tiền xử phạt trên 207 triệu đồng.

Theo đó, trong lĩnh vực kinh doanh thuốc đông y và dược liệu, 3 cơ sở bán lẻ thuốc tại phố Lãn Ông, phường Hàng Bồ, quận Hoàn Kiếm đã bị xử phạt với mức 2 triệu đồng/cơ sở. Đó là cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Trương Kim Chi (số 52 Lãn Ông), cơ sở Thanh Bình (số 71 Lãn Ông), và cơ sở Nguyễn Thu Thảo (số 36 Lãn Ông).

Lý do, các cơ sở này đều vi phạm quy định về việc không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính để quản lý nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng và nguồn gốc của thuốc và thông tin liên quan khác theo quy định của pháp luật.

Đối với các nhà thuốc, 2 cơ sở đã bị xử phạt cùng mức 7,5 triệu đồng, bao gồm nhà thuốc Hà Thắng (số 31, ngõ 268, tổ 22, phường Ngọc Thuỵ, quận Long Biên) và nhà thuốc Thủy Phượng (số 6 phố Kỳ Vũ, tổ dân phố 2, phường Thượng Cát, quận Bắc Từ Liêm), do các cơ sở này không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định.

Đáng chú ý, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội cũng đã phát hiện và xử phạt 4 công ty dược với mức phạt 15 triệu đồng/đơn vị, do không lưu giữ chứng từ, tài liệu liên quan đến lô thuốc trong thời gian phải lưu giữ theo quy định của pháp luật.

Các doanh nghiệp này bao gồm: Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (lô A2 - CN3, Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm); Công ty CP Dược phẩm và công trình y tế Hà Nội (tầng 2, số 27, ngách 77 ngõ 211, đường Khương Trung, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân); Công ty CP Dược phẩm Tùng Linh (nhà B-TT8-4, Khu nhà ở Him Lam Vạn Phúc, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông); và Công ty CP Dược phẩm Sông Nhuệ (số 103 Nguyễn Viết Xuân, phường Quang Trung, quận Hà Đông).

Đặc biệt, Công ty CP thảo dược Phương Huệ (thôn Yên Sơn, xã Ba Vì, huyện Ba Vì) đã bị xử phạt với mức cao nhất là 50 triệu đồng do không thực hiện nghĩa vụ nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc theo quy định của pháp luật.

Trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, 4 công ty đã bị Thanh tra Sở Y tế Hà Nội xử phạt. Trong đó, Công ty TNHH tổ hợp y tế Phương Đông (số 9 Phố Viên, Cổ Nhuế 2, Bắc Từ Liêm) bị xử phạt 8 triệu đồng do thực hiện không đúng quy định của pháp luật về chế độ kiểm thực 3 bước.

Tương tự, do không thực hiện quy định của pháp luật về chế độ kiểm thực 3 bước và cống rãnh thoát nước thải khu vực cửa hàng, nhà bếp không được che kín nên Công ty CP kinh doanh dịch vụ Tân Khoa (số 16, ngách 28/29 Ông Ích Khiêm, phường Điện Biên, quận Ba Đình) bị xử phạt nặng hơn với số tiền 16 triệu đồng.

Tiếp đến, Công ty CP Bibomart TM (120 Trần Duy Hưng, phường Trung Hòa, quận Cầu Giấy) bị xử phạt 17,5 triệu đồng do hàng hóa có nhãn phụ ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa theo quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa. (tổng giá trị hàng hóa vi phạm là hơn 52,7 triệu đồng).

Cùng đó là, do không công bố trên hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm hoặc không nộp 1 bản tự công bố sản phẩm đến cơ quan Nhà nước có thẩm quyền theo quy định, Công ty CP Sube Việt Nam (tầng 7, tòa B Fafim, số 19 đường Nguyễn Trãi, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân) đã bị xử phạt 35 triệu đồng.

Dược phẩm Đông Á từng vướng những “phốt” nào?

Liên quan đến Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á, đáng chú ý, ngày 12/7/2024, do đã có những vi phạm trong lĩnh vực y tế, doanh nghiệp này đã bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt với số tiền 75 triệu đồng. Giám đốc công ty kiêm người đại diện theo pháp luật là bà Lê Minh Nguyệt.

Cụ thể, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á đã thực hiện 3 hành vi vi phạm, bao gồm: Bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với thuốc An cung ngưu hoàng hoàn và Kilecoly.

Bên cạnh đó, cơ sở phân loại thiết bị y tế không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế đã ban hành đối với thiết bị y tế Đèn đọc phim X-quang, số công bố 240000148/PCBA-HN ngày 24/01/2024.

Tiếp theo sai phạm được cơ quan thanh tra chỉ ra đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á là không thông báo cho cơ quan Nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế.

Đối với các sai phạm nêu trên, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trong một diễn biến liên quan, trước đó, ngày 22/12/2021, Bộ Y tế cũng ban hành quyết định về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 344/ĐKKDD-BYT ngày 06/11/2019 của chi nhánh Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (địa chỉ trụ sở chính tại số 283/26-28 Cách Mạng Tháng Tám, phường 12, quận 10, TPHCM); địa điểm kinh doanh: Lô 1-1, cụm 1, đường M14, Khu công nghiệp Tân Bình mở rộng, phường Bình Hưng Hoà, quận Bình Tân, TPHCM. Phạm vi kinh doanh: Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược là bà Bùi Thuý Vi.

Thông tin giới thiệu tại trang chủ website: dap.vn cho thấy, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á được thành lập ngày 21/12/1996, với chức năng đầu tiên là kinh doanh thuốc thành phẩm nhập khẩu, sau đó mở rộng sang thực phẩm chức năng và dược liệu. Ngành nghề kinh doanh chính là bán buôn đồ dùng khác cho gia đình; chi tiết gồm: Bán buôn sách, báo, tạp chí, văn phòng phẩm; bán buôn dụng cụ y tế thông thường; buôn bán mỹ phẩm (trừ mỹ phẩm có hại cho sức khỏe con người); bán buôn nguyên liệu làm thuốc; doanh nghiệp bán buôn thuốc. Cùng với đó, công ty này cũng tham gia hoạt động ở các lĩnh vực logistics, đầu tư kho bãi và hạ tầng.

Dược phẩm Đông Á đặt trụ sở tại Hà Nội và 2 chi nhánh tại Đà Nẵng và TPHCM; hệ thống phân phối đạt tiêu chuẩn GDP, sở hữu và phân phối hơn 300 sản phẩm, gắn liền với các nhãn hiệu như: Tỏi Kim cương Đông Á, An Cung Ngưu Hoàng Hoàn, Phong Liễu Tràng Vị Khang, Thiên Bảo Giảo Cổ Lam...