Lô thuốc hạ sốt, giảm đau cho trẻ em bị Bộ Y tế thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM đã kiểm tra lại lô thuốc số 110224 (sản xuất ngày 21/2/2024, hạn dùng 20/2/2027) và phát hiện sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu định lượng methylparaben – một chất bảo quản thường dùng trong dược phẩm và mỹ phẩm.
Sai lệch này có thể ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định và an toàn của thuốc khi sử dụng.
Theo quy định, thuốc không đạt chỉ tiêu định lượng methylparaben thuộc mức vi phạm độ 3 và bắt buộc phải thu hồi. Lô thuốc bị lỗi do Công ty CP Dược Medipharco sản xuất, mẫu được lấy tại một quầy thuốc trong Trung tâm Phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu (Hà Nội)
Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco ngừng kinh doanh, niêm phong toàn bộ số thuốc còn lại và thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở phân phối. Doanh nghiệp phải chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường (nếu có), hoàn thành trong 30 ngày kể từ 25/11.
Các sở y tế địa phương phải thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, công bố quyết định thu hồi trên cổng thông tin điện tử, đồng thời kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Theo giới thiệu của nhà sản xuất, Padobaby là thuốc bột uống chứa 2 mg chlorpheniramin và 325 mg paracetamol, được dùng cho trẻ bị cảm lạnh, cảm cúm với triệu chứng sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu; có thể dùng cho trẻ dưới hai tuổi theo chỉ định của bác sĩ.
Thuốc không được tự ý dùng quá 10 ngày ở người lớn và 5 ngày ở trẻ em nếu không có hướng dẫn y tế, bởi các triệu chứng kéo dài có thể liên quan đến bệnh lý cần được thăm khám và điều trị phù hợp.
