Thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm dầu xả Conditioner do Công ty TNHH Hùng Đông Tinh phân phối

Thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố

Cổng thông tin điện tử Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin, đơn vị vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Công ty TNHH Hùng Đông Tinh phân phối.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm dầu xả Conditioner thuộc nhãn hàng Intasilk, số công bố: 003167/23/CBMP-HCM. Theo Cục Quản lý Dược, sản phẩm mỹ phẩm Conditioner (nhãn hàng Intasilk) do Công ty TNHH mỹ phẩm Dạ Thảo Lan - chi nhánh 2 (địa chỉ tại 33/3 Nguyễn Thị Thử, ấp 3, xã Xuân Thới Sơn, huyện Hóc Môn, TPHCM) sản xuất. Công ty TNHH Hùng Đông Tinh (địa chỉ tại 10/6 Nguyễn Ảnh Thủ, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TPHCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Cục Quản lý Dược cho biết, lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm là do Công ty TNHH mỹ phẩm Dạ Thảo Lan có hành vi vi phạm sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Conditioner (nhãn hàng Intasilk) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Ngoài ra, các đơn vị cũng cần tiến hành thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH Hùng Đông Tinh và Công ty TNHH mỹ phẩm Dạ Thảo Lan, cơ quan chức năng yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm dầu xả Conditioner (nhãn hàng Intasilk) nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm dầu xả Conditioner (nhãn hàng Intasilk) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/8.

Sở Y tế TPHCM phụ trách giám sát việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm dầu xả Conditioner (nhãn hàng Intasilk), báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9.

Tương tự, có hành vi vi phạm kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, 3 sản phẩm mỹ phẩm nước hoa nhãn Dorall Collection cũng bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Đây là các loại nước hoa nhập từ Ấn Độ.

Cụ thể, 3 sản phẩm bị buộc thu hồi gồm: Dorall Collection Ultimate Desire, L.No.499484, P.09/2021, Exp.08/2026, số phiếu công bố: 175924/22/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: M/s Suntara Cosmetics Pvt. Ltd – India;

Dorall Collection Isle Of Love, L.No.384046, P: 09/2023, Exp: 08/2028, số phiếu công bố: 175916/22/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: M/s Suntara Cosmetics Pvt. Ltd – India;

Dorall Collection DC 4 U Exclusive For Men, L.No.516123, P.02/2022, Exp.01/2027, số phiếu công bố: 126957/20/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: Suntara Cosmetics Private Limited – India.

Cục Quản lý Dược cho biết, 3 sản phẩm mỹ phẩm trên do Công ty TNHH xuất nhập khẩu phát triển Việt Anh (địa chỉ tại số 41-43, đường 56, phường Thạnh Mỹ Lợi, TP Thủ Đức, TPHCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, Công ty TNHH xuất nhập khẩu phát triển Việt Anh bị Thanh tra Sở Y tế TPHCM xử phạt 80 triệu đồng, do công ty này có hành vi vi phạm khi kinh doanh mỹ phẩm (các loại nước hoa Dorall) có công thức không đúng hồ sơ công bố đã được duyệt. Đồng thời, Thanh tra Sở Y tế TPHCM buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm nước hoa Dorall Collection Ultimate Desire, Dorall Collection Isle of Love, Dorall DC 4U Exclusive Men.

Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố, chế tài xử phạt thế nào?

Tại Điều 4 Nghị định số 93/2016/NĐ-CP quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần đáp ứng các điều kiện cụ thể như: Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau: Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất; nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm; có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

Về hình thức xử phạt, theo khoản 1 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm quy định về sản xuất mỹ phẩm, thì hành vi sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị phạt tiền từ 30 – 40 triệu đồng.

Mức phạt này đồng thời áp dụng với các hành vi sau: Không triển khai áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN); sử dụng nguyên liệu hết hạn sử dụng, không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất mỹ phẩm; sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng; sản xuất không đúng địa điểm ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; sản xuất không đúng phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; sản xuất mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật.

Tương tự, theo quy định tại điểm c khoản 3 Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP vi phạm quy định về mua bán mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nếu thực hiện kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt cũng sẽ bị phạt tiền từ 30 – 40 triệu đồng.

Đồng thời, mức phạt tiền này cũng áp dụng với các hành vi sau: Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật; kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền; không thực hiện thu hồi mỹ phẩm theo yêu cầu của cơ quan Nhà nước có thẩm quyền.

Lưu ý, theo khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, tất cả các mức phạt tiền nêu trên áp dụng đối với cá nhân có hành vi vi phạm. Đối với cùng một hành vi vi phạm hành chính thì mức phạt tiền đối với tổ chức bằng 2 lần mức phạt tiền đối với cá nhân.

Ngoài phạt tiền, người có hành vi vi phạm phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm và buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.