Thu hồi sữa tắm Bath Gel - MM Professional

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Bath Gel - MM Professional (chai 35ml). Số lô: 19/10/2023, NSX: 19/10/2023, hạn dùng 3 năm kể từ ngày sản xuất. Sản phẩm có số công bố 23/22/CBMP-TV, thông tin trên website Cục Quản lý Dược ngày 16/4.

Sản phẩm do chi nhánh Công ty TNHH sản xuất - thương mại Mỹ Nguyên (địa chỉ tại ấp Thanh Trì A, xã Đa Lộc, huyện Châu Thành, tỉnh Trà Vinh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi do mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Trước đó, mẫu mỹ phẩm trên được Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Đắk Lắk lấy mẫu tại chi nhánh Công ty TNHH MM Mega Market (Việt Nam) tại tỉnh Đắk Lắk (có địa chỉ tại tổ dân phố số 5, đường Đồng Khởi, phường Tân An, TP Buôn Mê Thuột) để kiểm tra chất lượng thì phát hiện sai phạm nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Bath Gel - MM Professional (chai 35ml) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; cùng đó, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH sản xuất - thương mại Mỹ Nguyên phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm sữa tắm Bath Gel - MM Professional (chai 35ml) nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Bath Gel - MM Professional (chai 35ml) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 19/5/2024.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TPHCM, Sở Y tế tỉnh Trà Vinh kiểm tra Công ty TNHH sản xuất - thương mại Mỹ Nguyên, chi nhánh Công ty TNHH sản xuất - thương mại Mỹ Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; đồng thời, giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Bath Gel - MM Professional (chai 35ml) không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/6/2024.

Trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp giới thiệu, chi nhánh Công ty TNHH sản xuất - thương mại Mỹ Nguyên tại tỉnh Trà Vinh được thành lập ngày 31/3/2009, hoạt động chính trong lĩnh vực sản xuất khác chưa được phân vào đâu; chi tiết gồm: Sản xuất bàn chải, sản phẩm từ nhựa. Người đại diện theo pháp luật là ông Trần Chí Đức.

Trong khi đó, Công ty TNHH sản xuất - thương mại Mỹ Nguyên được thành lập vào ngày 2/7/2002 và có địa chỉ đăng ký kinh doanh tại 580/32 đường Âu Cơ, phường 14, quận Tân Bình, TPHCM. Ngành nghề kinh doanh chính của doanh nghiệp là sản xuất mỹ phẩm, xà phòng, chất tẩy rửa, làm bóng và chế phẩm vệ sinh; chi tiết gồm: Sản xuất mỹ phẩm (trừ sản xuất hóa chất cơ bản tại trụ sở). Người đại diện theo pháp luật là Trần Xiểu Ky.

Kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng bị xử phạt ra sao?

Theo quy định tại Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về quy định mức xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, thì kinh doanh mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng, không an toàn cho người sử dụng là một trong các hành vi vi phạm quy định về mua bán mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm và sẽ bị xử phạt từ 20 - 30 triệu đồng đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nếu thực hiện hành vi trên.

Cùng đó, phạt tiền từ 30 - 40 triệu đồng đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thực hiện một trong các hành vi sau đây: Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật.

Hoặc, kinh doanh mỹ phẩm không có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) hoặc có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền…

Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm; kiến nghị cơ quan Nhà nước có thẩm quyền thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.