Tin vui: Bệnh viện Tâm Anh nghiên cứu lâm sàng thuốc miễn dịch tiềm năng điều trị ung thư giai đoạn cuối đầu tiên tại Việt Nam

Sáng 12/12, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) chính thức công bố triển khai Dự án VISTA-1 nghiên cứu thuốc điều trị ung thư miễn dịch đường uống RBS2418 với sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao và Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ (CDC).

Dự án VISTA-1 được phát triển bởi Công ty Công nghệ Sinh học Hoa Kỳ Riboscience - đơn vị quy tụ những Giáo sư, Tiến sĩ, Bác sĩ nổi tiếng ở Đại học Stanford và các chuyên gia quốc tế đầu ngành. VISTA-1 được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024. Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.

Thuốc miễn dịch đường uống đầu tiên RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư, thông qua cơ chế chuyển đổi “tình trạng miễn dịch” của khối u từ “lạnh” (không đáp ứng miễn dịch) sang “nóng” (đáp ứng miễn dịch). Với RBS2418 cho thấy thuốc có hiệu quả tiềm năng chống lại khối u, ngay cả khi sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với thuốc ức chế chốt kiểm miễn dịch (anti PD-1).

RBS2418 được bào chế đường uống, dễ sử dụng, tăng cơ hội tiếp cận vì giảm đáng kể chi phí điều trị - đặc biệt phù hợp với bệnh nhân ung thư tại Việt Nam. Thuốc đã được chứng minh an toàn và không gây ra tác dụng phụ đáng kể với người bệnh ung thư trong chương trình thử nghiệm lâm sàng pha 1 tại 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín tại Hoa Kỳ và hiện được triển khai thử nghiệm lâm sàng pha 2.

Theo thống kê của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), ung thư chiếm 16% số ca tử vong toàn cầu, mỗi năm Việt Nam có hơn 120.000 người qua đời vì căn bệnh này. Trong đó, ung thư đại trực tràng có xu hướng tăng đáng lo ngại, với dự báo từ Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IACR) cho thấy mức độ gia tăng ở châu Á có thể đạt gần 80% vào năm 2045.

Ở Việt Nam, phần lớn bệnh nhân ung thư đại trực tràng được chẩn đoán ở giai đoạn muộn. Mặc dù việc điều trị và chăm sóc cho bệnh nhân giai đoạn cuối ở Việt Nam có những tiến bộ bắt kịp với thế giới, triển khai các liệu pháp mới nhất như hóa trị, liệu pháp miễn dịch… Tuy nhiên, theo TS.BS Vũ Hữu Khiêm - Trưởng khoa Ung bướu của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, chỉ khoảng 5% bệnh nhân đáp ứng, còn lại 95% bệnh nhân không đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện có. Do đó, cả thế giới, đặc biệt là Việt Nam, đang rất cần giải pháp cho 95% bệnh nhân còn lại này.

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, cho biết: "VISTA-1 được đánh giá là bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư nói chung, trước mắt là ung thư đại trực tràng. Có thể mang được thuốc tiềm năng này về Việt Nam là cơ hội quý báu, giúp bệnh nhân có thêm cơ hội sống khỏe mạnh. Các bác sĩ, các nhà khoa học Việt Nam cũng có thêm cơ hội học tập các quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới chuyên nghiệp, nghiêm ngặt, đồng thời nâng cao vị thế nền y học Việt Nam trên trường quốc tế”.

Để có thể mang được thuốc tiềm năng này về Việt Nam từ giai đoạn nghiên cứu, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã có sự chuẩn bị và đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt là chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Hoa Kỳ.

Các chuyên gia, bác sĩ Việt Nam cùng tham gia với các chuyên gia tại Hoa Kỳ xây dựng đề cương nghiên cứu cho pha 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế. Đặc biệt, hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Hoa Kỳ.

TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất trong thuốc điều trị bệnh lý ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này, đồng thời cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm cho tất cả các địa điểm nghiên cứu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.

Dự kiến ở giai đoạn 2A, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân ở Hoa Kỳ và Việt Nam. Tại Việt Nam, sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, dự kiến mở rộng thêm tại 3 bệnh viện lớn khác trong thời gian tới.

Độc giả cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ:

● Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh: cskh@tahospital.vn

● Viện Nghiên cứu Tâm Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn