Sau nhiều vụ vứt thuốc ra công cộng, quy trình tiêu huỷ thuốc như thế nào cho đúng luật?

Theo báo cáo Công ty CP Dược trung ương 3, số sản phẩm bị bỏ ven đường là thuốc CetecoCenzitax (Cinnarizin 25mg) do công ty sản xuất theo số đăng ký VD-20384-13, lô sản xuất: 01/0823. Thuốc sản xuất ngày 3-8-2023, có hạn dùng 3-8-2026.

Tuy nhiên trong quá trình lưu hành trên thị trường, lô sản phẩm trên có hiện tượng giảm hàm lượng nên đã được Trung tâm Kiểm nghiệm TP Hải Dương kiểm tra chất lượng và Cục Quản lý dược đã có công văn yêu cầu thu hồi lô sản phẩm trên địa bàn tỉnh Hải Dương vào năm 2024.

Công ty CP Dược trung ương 3 đã lập quyết định thu hồi và tiến hành thu hồi lô sản phẩm trên trên phạm vi toàn quốc.

Hoàn thành thu hồi vào ngày 31-7-2024 với số lượng 189.600 viên.

Ngày 22-8-2024, công ty tiến hành hủy tại công ty bằng cách tháo bao bì thứ cấp, xé bỏ hộp, vỉ thuốc được bóc, cho xe cán qua nhiều lần để thuốc trong vỉ bị hỏng.

Sau đó cho ngâm nước để thuốc được tiêu hủy hoàn toàn, không có khả năng tái sử dụng. Thuốc sau khi tiêu hủy được cho vào các túi chuyên dụng, tạm trữ tại khu vực chờ xử lý rác thải.

Ngày 23-5-2025, công ty làm thủ tục để chuyển số sản phẩm đã hủy trên đến công ty môi trường để xử lý hoàn toàn. Theo quy định, công ty sẽ làm hợp đồng tiêu hủy và phải giám sát quá trình vận chuyển, chứng kiến việc tiêu hủy. Thế nhưng, công ty đã liên hệ với đơn vị tư nhân vận chuyển số sản phẩm trên đến bãi rác Khánh Sơn để tiêu hủy. Hội đồng tiêu hủy thuốc đã thiếu giám sát quá trình tiêu hủy tại bãi rác Khánh Sơn.

Theo quy định, công ty sẽ làm hợp đồng tiêu hủy và phải giám sát quá trình vận chuyển, chứng kiến việc tiêu hủy. Thế nhưng công ty đã liên hệ với đơn vị tư nhân vận chuyển số sản phẩm trên đến bãi rác Khánh Sơn để tiêu hủy. Sau khi phát hiện số thuốc tại bãi đất trống ở quận Liên Chiểu, công ty đã liên lạc, làm việc với các cơ quan chức năng và thu dọn toàn bộ số thuốc trên. Xác định số lượng vỉ thuốc 14kg, số lượng lọ nhựa phế liệu rỗng 84,4kg.

Qua sự việc trên, đại diện công ty đã thừa nhận sai sót trong công tác quản lý, không hợp đồng với đơn vị chuyên trách để xử lý theo quy định, thiếu giám sát trong quá trình tiêu hủy.

Sở Y tế TP Đà Nẵng đã yêu cầu công ty khẩn trương báo cáo toàn bộ quá trình thu hồi và tiêu hủy lô thuốc theo đúng chỉ đạo của Cục Quản lý Dược.

Quy trình tiêu hủy thuốc không đạt chuẩn

Quy trình tiêu hủy thuốc không đạt chuẩn bao gồm các bước chính sau: Lập hội đồng tiêu hủy, xác định phương pháp tiêu hủy, thực hiện tiêu hủy, và cuối cùng là lập biên bản, báo cáo và lưu hồ sơ.

1. Lập Hội đồng Tiêu hủy:

Người đứng đầu cơ sở có thuốc không đạt chuẩn phải ra quyết định thành lập Hội đồng tiêu hủy, bao gồm ít nhất 3 người, có đại diện của người phụ trách chuyên môn. Hội đồng có trách nhiệm tổ chức, quyết định phương pháp tiêu hủy và giám sát quá trình tiêu hủy.

2. Xác định phương pháp tiêu hủy:

 Phương pháp tiêu hủy phải đảm bảo an toàn cho người, động vật, và môi trường, tuân thủ quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường.

Các phương pháp thường dùng bao gồm: đốt, chôn lấp, nghiền nát, hoặc các phương pháp khác do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quy định.

3. Thực hiện tiêu hủy:

Việc tiêu hủy phải được thực hiện theo đúng phương pháp đã được Hội đồng quyết định và dưới sự giám sát của Hội đồng.

Cần có biên bản tiêu hủy ghi rõ số lượng, chủng loại thuốc, phương pháp tiêu hủy, thời gian và địa điểm tiêu hủy, cùng các thông tin liên quan.

4. Lập biên bản, báo cáo và lưu hồ sơ:

Sau khi tiêu hủy, Hội đồng phải lập biên bản tiêu hủy, có chữ ký của các thành viên Hội đồng và các bên liên quan (nếu có). Cơ sở có thuốc tiêu hủy phải báo cáo kết quả tiêu hủy kèm theo biên bản tiêu hủy cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (ví dụ: Sở Y tế) theo quy định.

Tất cả các hồ sơ, biên bản liên quan đến việc tiêu hủy thuốc cần được lưu trữ đầy đủ, đúng quy định.