Thu hồi loạt sản phẩm chứa chất không có trong thành phần công bố

Ngày 21/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước súc miệng Lesgo trẻ em – Chai 150 ml. Quyết định được đưa ra sau khi phát hiện mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm này chứa thành phần Methylparaben không có trong công thức đã được công bố ban đầu.

Công ty cổ phần Ellie, đơn vị chịu trách nhiệm sản xuất và đưa sản phẩm ra thị trường, có trụ sở tại Khu công nghiệp Tân Phú Trung, TP HCM. Cục Quản lý Dược đã yêu cầu công ty này phải thực hiện các biện pháp thu hồi sản phẩm ngay lập tức.

Cụ thể, công ty phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm vi phạm, đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ. Công ty Ellie có trách nhiệm gửi báo cáo về quá trình thu hồi và tiêu hủy cho Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2025.

Cục Dược chỉ đạo các cửa hàng, nhà thuốc lập tức ngừng bán và sử dụng lô hàng vi phạm, đồng thời trả về nơi cung cấp. Riêng Sở Y tế TP HCM sẽ thu hồi phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, giám sát Công ty Ellie trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy.

Trước đó, ngày 20/8, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và tiêu hủy lô sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore do chứa hai chất bảo quản không được công bố trong thành phần sản phẩm.

Lý do thu hồi được đưa ra là mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben (hai chất bảo quản) không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Lô hàng bị thu hồi là sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore (Apricot Scrub Foam Cleansing, nhãn hiệu Beaumore), tuýp 120g, số HM25. Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh (30/110 Đỗ Nhuận, phường Tân Sơn Nhì, TPHCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và đóng gói.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Riêng Sở Y tế TP HCM sẽ thu hồi phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Methylparaben và Propylparaben là hai chất bảo quản được sử dụng rộng rãi trong ngành mỹ phẩm và thực phẩm nhằm ngăn ngừa nấm mốc, vi khuẩn phát triển. Tuy nhiên, các chuyên gia cảnh báo việc sử dụng không rõ hàm lượng, không minh bạch hoặc vượt mức cho phép có thể gây dị ứng, rối loạn nội tiết và tác động tiêu cực lâu dài đến sức khỏe, đặc biệt với nhóm nhạy cảm.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer - Hộp 1 tuýp 10g, Số lô 071124.

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm này ra thị trường là Công ty cổ phần Fobelife (địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh, phường Tân Sơn Nhì, TPHCM), Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, Hà Nội) sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ số giới hạn vi sinh vật.