Công ty Dược phẩm Hà Tây bị phạt 125 triệu đồng do vi phạm quy định đăng ký thuốc
Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây vừa bị xử phạt 125 triệu đồng do vi phạm quy định về đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã ra quyết định xử phạt số 817/QĐ-XPHC đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây có trụ sở tại số 10A Quang Trung, phường Hà Đông, Hà Nội vì đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với bốn loại thuốc gồm Terpincold, Metronidazol 250mg, Glucosamin và Pimatussin, dù các thay đổi này thuộc trường hợp phải được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành.
Ngoài ra, theo Cục quản lý Dược, công ty cũng không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan quản lý nhà nước đối với các thay đổi nhỏ nhưng thuộc diện phải thông báo trước khi lưu hành đối với ba loại thuốc là Glucosamin, Terpincold và Metronidazol 250mg.
Theo Cục Quản lý Dược, hành vi trên vi phạm các quy định tại Nghị định 117/2020 và Nghị định 124/2021 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Cơ quan chức năng xác định đây là trường hợp vi phạm nhiều lần, song không có tình tiết giảm nhẹ.
Với các vi phạm nêu trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị phạt tiền 125 triệu đồng, không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả.
Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định pháp luật. Công ty cũng có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt này.
