Nguyên nhân Công ty CP dược phẩm Cửu Long bị xử phạt và buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm

Cục Quản lý Dược mới đây đã ban hành quyết định về việc xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long.

Doanh nghiệp có trụ sở chính tại số 150 đường 14 Tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long; người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Thị Thu Hường, Tổng Giám đốc công ty/

Lý do vì đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200IU), Số GĐKLH: VD-34573-20, Số lô: 03010624; NSX: 1.6.2024; HD: 1.6.2026 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Hành vi trên vi phạm Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP. 

Ngoài ra, quyết định xử phạt cũng buộc Công ty CP dược phẩm Cửu Long tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm theo quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP. Về việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên đề nghị thực hiện theo quy định tại Công văn số 1778/QĐ-QLD ngày 20.6.2025.

Trước đó, tiếp nhận thông tin từ Cục quản lý dược, Sở Y tế Vĩnh Long đã có công văn gửi các cơ sở y tế, cơ sở buôn bán thuốc toàn quốc về việc thu hồi lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200IU), Số GĐKLH: VD-34573-20, Số lô: 03010624; NSX: 1.6.2024; HD: 1.6.2026 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định, công ty phải nộp đủ số tiền phạt vào ngân sách nhà nước thông qua Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội. Nếu quá thời hạn quy định mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng theo đúng quy định tại văn bản hướng dẫn của cơ quan chức năng.

Được biết, viên nén Alfachim 4.2 là loại thuốc kháng viêm, chống phù nề khá phổ biến, thường được bác sĩ kê đơn cho bệnh nhân sau phẫu thuật, chấn thương hay bỏng để giảm sưng tấy, hỗ trợ phục hồi.

Ngày 29/12, Sở Y tế Vĩnh Long cho biết, Công ty CP dược phẩm Cửu Long đã đóng tiền phạt và gửi báo cáo về việc thu hồi, tiêu hủy lô thuốc vi phạm tổng cộng gần 50.000 hộp.

CTCP Dược phẩm Cửu Long (DCL) được thành lập năm 1997, dựa trên sự hợp nhất và tách ra của hai đơn vị: Doanh nghiệp Dược phẩm Cửu Long và Công ty Dược phẩm Cửu Long. Năm 2004, công ty chuyển sang hoạt động theo mô hình cổ phần. DCL hiện sở hữu 4 nhà máy.